標準品或對照品的管理規范：
1.規范購入使用臺賬，嚴格表明購入時(shí)間、批號、來(lái)源、數量、使用期限等內容；申購的標準品或對照品的批號要與新頒布標準品或對照品批號相符；
2.嚴格按照規定條件進(jìn)行儲存，標準品或對照品的狀況不穩定，對儲存條件和方式非?？量?；
3.規范管理和使用：
（1）嚴格按照說(shuō)明書(shū)要求，由于標準品或對照品的不穩定性，若不安產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求操作，易造成較大的誤差，從而影響檢測結果；
（2）稱(chēng)量精密準確，標準品和對照品的含量測定要求不同，對精密性的要求很高；
（3）對于長(cháng)期貯存的制備品，應充分考慮各方面的影響因素，規范操作；
（4）同時(shí)配制兩份對照溶液以控制檢驗誤差，由于現在藥品的標準含量測定方法較多采用對照比較法，在測定過(guò)程中，僅配制一份對照溶液容易造成因配制對照溶液過(guò)程出現偏差；
（5）自行標定的標準品或對照品，嚴格規范操作，保證標準的可靠傳遞，并保證其可溯源性和準確性。
標準物質(zhì)的管理:
（一）規范記錄：
建立標準物質(zhì)臺帳，定期更新臺賬，明確責任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時(shí)，記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱(chēng)、數量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標準物質(zhì)應在有效期內使用，應定期檢查標準物質(zhì)的有效期，對于超限的標準物質(zhì)要填寫(xiě)銷(xiāo)毀登記表；建立標準物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對于標準物質(zhì)的種類(lèi)、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數，要定期核查。
定期檢查實(shí)驗室各檢測項目所對應的標準物質(zhì)是否相符。對新增檢測項目所對應的標準物質(zhì)應及時(shí)納入規范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標準物質(zhì)證書(shū)上規定的環(huán)境條件，儲存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過(guò)期。標準物質(zhì)的儲存環(huán)境應保證其特性完整不變。
標準物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿(mǎn)足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對分析是否有影響。
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