維生素B6檢測試劑盒的試驗原理
試劑盒是固相夾心法酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗（ELISA）。已知濃度的標準品、未知濃度的樣品加入微孔酶標板內進(jìn)行檢測。先將生物素標記的抗體同時(shí)溫育。洗滌后，加入親和素標記過(guò)的HRP。再經(jīng)過(guò)溫育和洗滌，去除未結合的酶結合物，然后加入底物A、B，和酶結合物同時(shí)作用。產(chǎn)生顏色。顏色的深淺和樣品中的濃度呈比例關(guān)系。
維生素B6檢測試劑盒主要用于科研方面，不用于臨床診斷?？梢杂糜跈z測各種指標。
A診斷試劑臨床質(zhì)量評價(jià)要點(diǎn)
從臨床應用角度考核檢驗試劑的可靠性，是以其能否區分健康與疾病的能力作為依據的。目前還很難找到可靠的試驗，任何試驗都會(huì )出現假陽(yáng)性或假陰性。判斷試驗的可靠性常以其靈敏度及特異性作為考核標準。臨床應用的靈敏度用疾病患者試驗陽(yáng)性的百分率表示，特異性以無(wú)病者試驗陰性的百分率表示。
B臨床考核血清盤(pán)的制備要求
1、采用人的原血清；
2、血清盤(pán)應具有相應的穩定性；
3、血清盤(pán)中樣本不含防腐劑，或只含極微量的、不影響檢驗結果的防腐劑；
4、血清盤(pán)所包含的陰性樣本和陽(yáng)性樣本約各占一半；
5、陽(yáng)性樣本中，應有一定數量的強陽(yáng)性和弱陽(yáng)性樣本；
6、血清盤(pán)中應有一定數量的臨界值上、下含量的樣品，以檢驗試劑的靈敏度。
7、血清盤(pán)中應包含與該項檢驗相關(guān)的病種樣本和已積知具有干擾物質(zhì)（RF因子）的樣本，以檢驗試劑的特異性。
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